OTC是非處方藥的意思即指“可以在柜臺上銷售的藥品”。一般的定義是“普通人能自行購買并控制用法和用量的藥物”,它們在藥店甚至商場的超市中都能買到,也就是指消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術語有:Nonprescription Drug,Over the counter Drug,簡稱為OTC Drug.具有療效穩定,作用溫和,副作用小且不掩蓋其他疾病的特點。
根據藥品的安全性將非處方藥分為甲、乙兩類。非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的OTC三個英文字母。我國公布的非處方藥標識,甲類為紅色橢圓形底陰文,色標為M100Y100(紅底白字);乙類為綠色橢圓形底陰文,色標為C100M50Y70(綠底白字)。
第一批公布的非處方藥品全部按甲類非處方藥管理。經營甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營許可證》,配有駐店執業藥師或藥師以上藥學專業人員。乙類非處方藥可以在地方藥品監督部門批準的非藥品專營企業以外的商業中零售,必須配備專職的具有高中文化程度經專職培訓后考核合格并取得上崗證的人員。